PALO ALTO, Californie – 16 janvier 2025 – Glooko, Inc., une entreprise mondiale de santé numérique intégrée qui connecte les patients, les professionnels de santé, l’industrie biopharmaceutique et leurs partenaires commercialisant des dispositifs médicaux, a annoncé aujourd’hui que sa solution Glooko XT a été approuvée pour le remboursement par la Haute Autorité de Santé (HAS) et la Commission Nationale d’Évaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS) en France. Cette décision, publiée au Journal Officiel (JO) le 26 décembre 2024¹ ², permet aux professionnels de santé d’être remboursés pour la surveillance à distance du diabète gestationnel (DG) chez les patientes non traitées par insuline.

Glooko XT : adapté au paysage de la santé français

Glooko XT simplifie la surveillance des patients à distance en fournissant aux professionnels de santé une vue complète des données de leurs patients sur le diabète, notamment les lectures de glycémie, les doses d’insuline, l’apport en glucides et leurs niveaux d’activité physique. La plateforme permet également l’échange de messages et la communication sécurisés entre les patients et les professionnels de santé, facilitant les interventions et le soutien en temps opportun.

Glooko XT en France se conforme spécifiquement à la réglementation française en matière de gestion des données de santé. Cette réglementation, parmi les plus strictes au monde, donne la priorité à la confidentialité des patients et à la sécurité des données. Glooko XT a été méticuleusement conçu pour répondre à ces exigences, notamment des fonctionnalités qui garantissent la souveraineté des données, des mesures de sécurité robustes et une conformité totale au Règlement général sur la protection des données (RGPD) et aux directives établies par l’Agence du Numérique en santé, comme indiqué dans les textes juridiques pertinents régissant les données de santé en France. Cet engagement en faveur de la confidentialité des données permet à Glooko de fournir une plateforme fiable et sécurisée aux patients et aux professionnels de santé en France.

À propos de Glooko

Glooko améliore les résultats de santé des personnes atteintes de maladies chroniques grâce à ses plateformes de soins personnalisées et digitalisées. Nos technologies éprouvées améliorent la vie en réinventant la connexion entre les patients et les professionnels de santé, en favorisant l’engagement et l’observance des patients via des thérapies numériques et en accélérant la vitesse des essais cliniques. Les solutions de Glooko sont déployées dans le monde entier dans plus de 30 pays, plus de 10 000 établissements cliniques* et s’associent pour se connecter à plus de 200 dispositifs. Avec plus de 4,4 millions de personnes dans le monde qui ont utilisé les plateformes Glooko, Glooko possède la plus grande base installée de patients atteints de diabète au monde. Glooko XT et Glooko sont des dispositifs médicaux de classe IIa certifiés conformément au Règlement européen sur les dispositifs médicaux (RDM). Pour plus d’informations, veuillez consulter glooko.com or glookoxt.com.

Contact Media:     

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*Ce nombre indique le nombre de cliniques de santé qui ont enregistré et téléchargé des données de santé au cours de la période de 14 ans avec l’une des solutions Glooko, qui sont le système Glooko®, Glooko XT® et le système diasend®.

Sources :

1. Arrêté du 26 décembre 2024 portant inscription d’activités de télésurveillance médicale sur la liste prévue à l’article L. 162-52 du code de la sécurité sociale https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050872057
2. Arrêté du 26 décembre 2024 fixant le montant d’un forfait technique applicable à une activité de télésurveillance inscrite sur la liste des activités de télésurveillance médicale prévue à l’article L. 162-52 du code de la sécurité sociale https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050872088
3. Fédération Internationale du Diabète, 2021
4. Chiefari et al., 2017

MKTG-0337

Glooko XT® est conforme au référentiel d’Interopérabilité et de sécurité des Dispositifs Médicaux numériques (DMn) de Télésurveillance, pour la prise en charge des patients diabétiques.

Vous êtes professionnel de santé, vous suivez ou vous souhaitez suivre des patients atteints de diabète en utilisant un DMn, tel que Glooko XT®. Découvrez les modalités de la prise en charge par l’Assurance Maladie.

Rappel :

Qui est concerné par la télésurveillance du diabète ?

La télésurveillance définit les profils de patients diabétiques qui peuvent en bénéficier et les professionnels de santé qui peuvent prescrire et réaliser cet acte.

NB : il est désormais possible d’inclure tous les patients pédiatriques, sans restriction d’âge.

L’acte de télésurveillance et la séance d’accompagnement thérapeutique peuvent être réalisés par le médecin seul ou en équipe : médecins et professionnels de santé paramédicaux. Des actes peuvent aussi être délégués à un professionnel de santé externe – cf paragraphe plus bas.

Les professionnels de santé paramédicaux peuvent participer à la télésurveillance soit :

• dans le cadre de leurs compétences propres,
• dans le cadre d’un protocole de coopération entre professionnels de santé,
• dans le cadre de la pratique avancée.

Quelles sont les modalités de prescription et de facturation ?

Les modalités de facturation de l’opérateur

Un « forfait opérateur » rémunère le suivi médical effectué par le médecin réalisant une activité de télésurveillance. Il s’agit d’un forfait mensuel par patient. Il est facturable au terme de chaque période d’un mois ou d’un ensemble de périodes, dans la limite de 6 mois consécutifs. Un médecin peut être prescripteur et opérateur de télésurveillance.

28€ par mois / patient – Code TVB, comprenant la télésurveillance et l’accompagnement thérapeutique.

Majorations

Des majorations ont été publiées au Journal Officiel.

Que faut-il retenir ?

Les modalité de remboursement des patients

• ALD : 100% pris en charge par l’Assurance Maladie
• Non ALD : reste à charge (recueil de la carte de Mutuelle)

Quelles sont les modalités d’exercice de la télésurveillance ?

Du côté du patient

• Il doit saisir automatiquement ou manuellement ses données chaque semaine : taux de glucose (CGM, FGM ou lecteur de glycémie) et insuline (basal et bolus si stylo, débit basal et bolus si pompe).

Du côté de l’opérateur

• Une fois par semaine, il doit se connecter à la plateforme Glooko XT®. Il doit consulter les dossiers patients qui ont déclenché des alertes. Et si nécessaire apporte des ajustements au traitement.

• En cas de non remontée de données, l’opérateur doit encourager le patient à télécharger ses données. À cet égard, Glooko XT® propose la mise en place d’alerte, si les données ne sont pas remontées.

• Lors du premier mois, il réalise avec le patient une session d’accompagnement thérapeutique. Ensuite, la fréquence de l’accompagnement thérapeutique est à adapter en fonction des besoins du patient.

Comment démarrer la télésurveillance ?

1. Se déclare auprès de l’ARS en tant qu’opérateur de télésurveillance sur la plateforme Démarches Simplifiées du gouvernement. Pour vous aider à compléter le formulaire, nous vous invitons à consulter le guide – lien – réalisé par la DGOS.
2. Signer une convention avec Glooko stipulant le recours au dispositif Glooko XT®. Contactez-nous pour signer votre nouvelle convention de Télésurveillance.
3. Prescrire une ordonnance de télésurveillance et recueillir le consentement patient

Vous avez des questions ?

Nos responsables territoriaux sont là pour vous aider à démarrer ou pour répondre à vos questions concernant le nouveau cadre législatif de la télésurveillance du diabète.

Nous sommes également à vos côtés en ligne ou par téléphone. Retrouvez des articles dédiés dans notre centre d’aide, accessible depuis la plateforme Pro.

• Email : [email protected]
• Assistance téléphonique : du lundi au vendredi de 9h à 13h et de 14h à 17h

Sources : 

Arrêté du 22 juin 2023 portant inscription d’activités de télésurveillance médicale sur la liste prévue à l’article L. 162-52 du code de la sécurité sociale – Lien

Arrêté du 21 décembre 2023 modifiant l’arrêté du 16 mai 2023 fixant le montant forfaitaire de l’activité de télésurveillance médicale prise en charge par l’assurance maladie prévu aux II et III de l’article R. 162-95 du code de la sécurité sociale, ainsi que les modulations applicables à ces tarifs et la périodicité de leur révision – Lien

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Glooko XT certifications DMN de télésurveillance du diabète

Toute l’équipe est très fière de vous annoncer que la solution Glooko XT a les certifications définitives de Dispositifs Médicaux Numériques (DMN) de télésurveillance du diabète.

Délivrées par l’AN​S​ (Agence Numérique en Santé), ces certificats attestent de notre conformité au Référentiel d’interopérabilité et de sécurité des DMN et à la description générique, dans le cadre du passage de la télésurveillance dans le droit commun.
C’est une étape très importante, elle entérine le remboursement de Glooko XT, en tant que DMN de télésurveillance du diabète, par l’Assurance Maladie.

Le cadre législatif relatif ANS

Pour rappel, l’ANS explique ce nouveau cadre législatif sur son site : 

Afin de garantir l’échange, le partage, la sécurité et la confidentialité des données de santé des patients, le Référentiel d’Interopérabilité et de Sécurité des Dispositifs Médicaux Numériques de Télésurveillance du 25 juillet 2022 a évolué et s’applique désormais au large ensemble des dispositifs médicaux remboursés par l’Assurance maladie qui réalisent un traitement de données à caractère personnel au sens du règlement général sur la protection des données (RGPD).  

La 2^ème édition de la « Journée diabète et obésité des Hauts-de-France » a eu lieu à Mégacité à Amiens le 25 mai 2023. Pour mieux comprendre la genèse de cet événement et les enjeux qui en découlent, nous avons rencontré le Pr Jean-Daniel Lalau, professeur de nutrition, chef de service d’endocrinologie-diabétologie-nutrition au CHU d’Amiens et organisateur de cette journée.

Pouvez-vous nous raconter le principe de cette journée ?

Il s’agit de la seconde pour les Hauts-de-France, mais c’est en fait la cinquième édition pour la Picardie, avec une journée qui se tient tous les 2 ans depuis 2014 avec, bien sûr, une parenthèse pendant la pandémie.

Le dispositif a été conçu ainsi : deux composantes, l’une dédiée aux professionnels, la seconde ouverte au public, et une session commune pour ces deux composantes, en l’occurrence sur l’obésité.

Quel était le programme pour les professionnels ?

Pour la partie “pro”, l’idée était de faire du lien entre les professions concernées par les problématiques de santé : médicaux, paramédicaux, surtout des infirmiers, mais pas seulement, avec d’autres métiers encore (diététiciens, psychologues, métiers concernés par l’activité physique adaptée, travailleurs sociaux et institutionnels), et ce, en regard de trois thèmes : « Le sujet malade », « Le soignant », et « L’environnement ».

L’ensemble est coordonné grâce à une formule variée et tonique je crois : des topos d’actualité conclus par la présentation d’une problématique qui est reprise ensuite lors d’ateliers pratiques, des symposia d’approfondissement (sur le risque vasculaire très élevé, les nouvelles technologies, et le lien entre environnement et métabolisme), une partie commune aux deux composantes donc, un bel espace d’exposition, avec des stands divers et variés, et enfin, un événement musical terminal.

Les temps forts sont assurément les ateliers, comme autant de lieux d’échanges interprofessionnels autour de sujets pratiques. Nous sommes bien des praticiens !

Et pour le grand public ?

La composante “ouvert à tous” se déroule quant à elle en deux temps : le premier avec des conférences sur des sujets de société, pour tenter de répondre à des questionnements : « Aliment et environnement ? », « Une ou des obésité(s) ? », « Manger en société ? » et « Des patients soignants ? » ; et la partie commune aux deux publics sur l’obésité, et plus précisément sur l’activité des CSO (Centres Spécialisés de l’Obésité) des Hauts-de-France. Nous sommes en effet la seule région de France, je crois, à coordonner nos CSO.

Quels étaient les enjeux de cette deuxième édition ?

D’accroître encore et toujours le lien, en œuvrant pour qu’à chaque édition il y ait le plus de métiers possible représentés. En ce qui concerne les enjeux autour de la prévention et de la prise en charge de l’obésité, il s’agit avant tout de faire se rencontrer et échanger les métiers concernés, et les publics également. Pour des contacts et des échanges sur place, bien sûr, et secondairement aussi, à mesure des premiers contacts.

Quelles innovations ont été mises en avant ?

Dans le diabète, le déploiement de nouvelles médications et de nouvelles technologies (dont l’insulinothérapie automatisée) a été particulièrement abordé cette année. Dans l’obésité, nous avons traité le développement d’actions sensibles de premier recours, notamment chez l’enfant, et en lien étroit avec une association de patients – l’Association des Petits Poids, partenaire par voie de conventionnement des actions du CHU d’Amiens !

La télésurveillance a-t-elle été abordée ?

Bien évidemment cet aspect a été traité lors des ateliers et du symposium dédiés aux nouvelles technologies. Et était présent aussi à travers l’exposition de partenaires !

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Les 10 et 11 mai derniers, les Journées Antillaises de Diabétologie et Endocrinologie (JADE) se sont tenues au Gosier, en Guadeloupe. Pour savoir ce qu’il faut retenir de cette 11^éme édition, nous avons interrogé l’un des co-présidents, le Dr Jean-Paul Donnet, endocrinologue-diabétologue à la Clinique de Choisy le Gosier (Guadeloupe), ainsi que l’une des intervenantes, le Dr Pauline Schaepelynck, endocrinologue-diabétologue au CHU de Marseille.

Bilan de l’édition 2023 et perspectives avec le Dr Jean-Paul Donnet

Pouvez-vous nous faire un bilan de l’édition 2023 ?

Cette édition a bien marché, malgré une date qui n’était pas optimale pour beaucoup des participants habituels. Et c’est d’ailleurs ce qui va nous amener, pour la prochaine édition, à nous resituer vers nos périodes classiques qui avaient été perturbées par la pandémie. Nous allons ainsi très probablement revenir au mois de janvier, sûrement fin janvier, à préciser en fonction des disponibilités et sans interférer avec d’autres manifestations. Ceci étant dit, ce fut tout de même un bon cru, avec des salles pleines pour chaque session, et, au total, plus de 150 inscriptions.

Quelles sont les thématiques phares qui ont été traitées cette année ?

Comme chaque année, tout ce qui a attrait à la technologie, mais aussi, et qui est très important, le vécu de la technologie, qui avait peut-être été un peu négligé dans les thèmes abordés jusque-là et, visiblement, cela a beaucoup plu aux participants. Nous avons été étonnés par la participation, que ce soit des médicaux, mais également des paramédicaux, qui vraiment ont été très intéressés par ces sessions. Ensuite, le sujet très transversal que représente l’obésité, la chirurgie de l’obésité, a également été beaucoup apprécié, alors que c’était plutôt sur les créneaux dédiés à l’endocrinologie. Nous avons nettement dépassé les audiences habituelles. Pour finir, je pense à la thématique éducation et notamment l’adaptation des outils éducatifs.

Une session vous a-t-elle particulièrement marquée ?

Effectivement, je pense à l’intervention très intéressante de Marc Breton. Sur la cohorte de tous les patients sous Control-IQ, il a analysé tous les facteurs utiles dans les réglages des paramètres pour la mise sous boucle fermée : ceux qui influençaient le plus les facteurs glycémiques (temps dans la cible, HbA_1C…), ceux avec la moindre incidence possible sur les risques d’hypoglycémie… Je viens d’ailleurs de le mettre en pratique pour les nouvelles mises sous boucle fermée et c’est assez magique, avec des résultats immédiats. Je tiens vraiment à insister sur cette intervention, car je crois qu’une partie de la salle n’a pas compris l’importance de ce qui a été présenté. Le Dr Breton nous a donné des outils fabuleux pour la simplification de la mise sous boucle fermée. Nous avons les recettes pour que cela fonctionne quasiment tout de suite.

Est-ce qu’il y avait des interventions qui abordaient plus spécifiquement les problématiques rencontrées aux Antilles ?

Oui, tout à fait. Il y avait une session, qui a très bien fonctionné également, sur l’ETP adaptée au public antillais, présentée par l’une de nos consœurs martiniquaises, Monique Lahely. Ce n’est pas la première fois qu’elle intervenait à JADE et, cette année, elle a fait le point sur l’évolution de son outil E.T.A.P.E. C’était vraiment très intéressant.

Par ailleurs, en ce qui concerne les outils d’éducation, nous travaillons à en adapter au contexte antillais. Nous envisageons d’une part, avec le Dr Saïd Bekka, de décliner le logiciel de réalité virtuelle d’éducation au diabète CARE INNOV avec des thèmes plus antillais. Et d’autre part, toujours avec le Dr Saïd Bekka, nous pensons développer un versant antillais pour l’outil de Novo Nordisk sur les index glycémiques, avec des modes de cuisson et des légumes antillais par exemple. 

Le passage en droit commun de la télésurveillance est acté pour le 1ᵉʳ juillet. Comment l’abordez-vous ? Est-ce déjà d’actualité aux Antilles ?

Nous utilisons déjà beaucoup la télésurveillance, et nous basculons sur l’outil spécifique pour la télésurveillance en droit commun, Glooko XT^®. C’est donc tout à fait d’actualité, d’autant que c’est déjà pour nous un outil quotidien. Cette thématique a d’ailleurs été abordée lors de JADE, avec notamment le Dr Saïd Bekka comme intervenant.

Quelles sont les perspectives pour l’édition 2024 ?

Il s’agit toujours de la même recette fondamentale, c’est-à-dire qu’il y aura toujours, bien sûr, la partie technologique. D’ailleurs, c’est souvent l’occasion de dévoiler des nouveautés, puisque, historiquement, JADE a lieu en amont de tous les autres congrès tels que ATTD, SFD… Du fait du calendrier, ce n’était pas le cas cette année, nous étions plus dans le bilan de ce qui s’était passé, alors qu’habituellement, nous sommes plutôt dans l’ouverture de la porte ! Donc, en plus de cette grosse partie dédiée à l’évolution des nouvelles technologies, nous aimerions proposer des sujets de diabétologie peut-être plus classiques et plus pratiques, avec des focus sur les nouveautés thérapeutiques. Évidemment, il y aura également des thématiques autour de l’endocrinologie. Mais, je ne peux pas vous préciser aujourd’hui les sujets abordés. Notre pré-programme devrait être bouclé a priori fin juin.

Autre possible nouveauté, une ouverture vers le continent américain francophone. En effet, jusqu’à présent notre public était essentiellement composé de médecins, spécialistes et de paramédicaux antillais et métropolitains. Nous travaillons étroitement, et les retours sont très positifs, avec nos collègues canadiens, qui montrent un intérêt important à nos journées, d’autant que, pour eux, c’est assez facile de venir en Guadeloupe (même fuseau horaire, plusieurs liaisons aériennes directes par semaine…). Ils devraient d’ailleurs participer à l’élaboration du programme.

La télésurveillance avec le Dr Pauline Schaepelynck

Qu’est-ce qui vous a particulièrement intéressé cette année ?

Le congrès était très axé sur la boucle fermée et toutes les technologies appliquées au diabète. Et c’est vrai que c’est l’esprit même du congrès. Nous avons donc parlé technologies, études cliniques, nouveaux systèmes de boucle fermée, etc. Mais ce qui était particulièrement intéressant cette année c’est qu’il y a eu plusieurs sessions qui ont traité de ce que la technologie a fait évoluer dans la relation humaine, dans la relation du professionnel de santé et de son patient. En effet, au-delà des bénéfices en termes d’efficacité de ces nouvelles technologies, qui sont vraiment au rendez-vous, nous avons pu également voir des bénéfices en termes humains. Paradoxalement, alors que cette technologie peut faire peur, elle peut aussi rapprocher le patient de son professionnel de santé. J’ai le sentiment que cette année nous avons trouvé un équilibre entre technicité, humanité et relation de soins, car c’est aussi le cœur de notre métier. J’ai également trouvé l’atelier d’Alain Golay sur l’empowerment en pratique passionnant. Il montrait notamment en quoi la boucle fermée pouvait renforcer le pouvoir d’agir du patient. Par ailleurs, à côté de la technologie, la plénière inaugurale était centrée sur la greffe d’îlots avec un face-face par rapport à la boucle fermée. En bref, c’était vraiment un congrès très équilibré et passionnant.

La télésurveillance a-t-elle été abordée ?

Oui, bien sûr, car elle a toute sa place dans la mise en route et même le suivi au long cours de la boucle fermée. Il y a eu notamment l’atelier Télésurveillance et systèmes de boucle fermée, durant lequel le Dr Saïd Bekka a présenté la solution Glooko XT^® de manière très interactive. Il a fait travailler les participants en groupe sur des données de la plateforme, puis en a fait une synthèse. Il a bien souligné l’importance du vocabulaire à utiliser. Car, en effet, la technologie peut effrayer les patients, « Docteur, vous parlez de télésurveillance : vous allez me surveiller, regarder tout ce que je fais ? ». Et il y a tout un vocabulaire associé : téléchargement, plateforme… qu’il faut savoir vulgariser pour ne pas inquiéter. Une fois que tout est clair pour le patient, celui-ci se rend compte qu’il n’est pas “surveillé”, qu’il a lui aussi accès à ses données et surtout qu’il peut échanger avec son équipe médicale. Cet échange nous permet de pouvoir mettre en parallèle la courbe de glycémie, les données d’insuline au contexte du patient (a-t-il fait de l’activité physique ? A-t-il eu un repas différent d’habituellement ? A-t-il été stressé ?…) et ainsi de faire une vraie analyse et de pouvoir proposer des adaptations si besoin. Il faut avoir cette compréhension des données patients pour pouvoir adapter. Le Dr Saïd Bekka le disait bien « il faut voir pour comprendre et comprendre pour proposer ». Les patients le comprennent bien. et sont généralement très satisfaits et très contents qu’on puisse les accompagner ainsi. Et ce n’est ni compliqué ni trop chronophage. Bien sûr, comme pour tout nouveau traitement ou dispositif, il y a tout de même un temps d’appropriation. Mais avec la courbe d’apprentissage, on va de plus en plus vite. Pour ce qui est de la plateforme Glooko XT^®, qui faisait l’objet de l’atelier, la visualisation des données est très simple et, avec un peu de pratique, on va directement aux rapports qui nous intéressent. Au final, par le biais de la télésurveillance, on peut emmener le patient dans cette analyse des données. Ce qui est l’un des objectifs de la boucle fermée : accompagner le patient vers l’autonomie.

Que pensez-vous du passage en droit commun de la télésurveillance ?

Jusqu’à présent la télésurveillance était cadrée par le programme d’expérimentation ETAPES. C’est vrai que certains ont eu un peu de mal à s’y mettre parce que cela semblait compliqué : il y avait un parcours, il fallait déclarer à l’ARS, demander l’autorisation du patient… Cette procédure un peu fastidieuse a pu être un frein. Cependant, avec la boucle fermée, on s’est rendu compte que la télésurveillance était indispensable. Finalement, la boucle fermée a eu comme un effet starter sur la télésurveillance. Le fait qu’elle passe en droit commun c’est vraiment très intéressant. En effet, la boucle fermée étant un nouveau traitement pour le patient, pouvoir avoir un accompagnement à distance est rassurant pour lui. Il peut voir ses données, cela l’aide à prendre confiance. C’est également rassurant pour nous, professionnels de santé, en permettant d’intervenir plus vite pour ajuster des paramètres sans l’inertie parfois induite par les délais entre les consultations. Tout le monde est gagnant. Et le diabète se prête vraiment bien à la télésurveillance. Quand on met en place une boucle fermée, on a besoin d’accompagner le patient dans les premières semaines pour ajuster les paramètres, identifier les difficultés, les freins, etc. La télésurveillance facilite clairement les choses, d’une part sur le plan des résultats métaboliques, car ils sont au rendez-vous, mais aussi je trouve que cela rapproche le patient des équipes et les équipes du patient. C’est étonnant parce que c’est un outil technologique, mais qui renforce la relation de soins. Donc clairement, c’est positif.

Pour en savoir plus : jade-diabete.com

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À l’occasion du congrès de la Société francophone du diabète, le Dr. Saïd Bekka, endocrinologue à l’Institut de diabétologie et nutrition à Mainvilliers, a fait une présentation sur l’intérêt de la télésurveillance pour la mise en place de boucles fermées et sur son utilisation en pratique avec Glooko XT^®, anciennement Diabnext. En voici les points clés.

Les boucles fermées existantes

L’intérêt des systèmes en boucle fermée hybride a largement été démontré dans plusieurs études et essais cliniques, ce qui a permis la mise à disposition pour les patients de plusieurs modèles. Dans cette perspective, le Dr. Bekka retient quelques études qui ont permis d’améliorer les connaissances sur les bénéfices de ces innovations. Historiquement, le MiniMed^TM 670 G de Medtronic a été le premier à être approuvé par la Food and drug administration (FDA) aux États-Unis. Depuis, d’autres modèles ont été mis sur le marché. En France, nous disposons de :

• DBLG1 de Diabeloop qui, depuis l’arrêté du 15/09/21, est indiqué chez l’adulte atteint de diabète de type 1 avec un objectif glycémique non atteint (taux d’HbA_1c ≥ 8 %), placé sous pompe pendant plus de 6 mois, et avec une autosurveillance glycémique pluriquotidienne (≥ 4/j) ;
• MiniMed^TM 780G de Medtronic qui, depuis l’arrêté du 17/10/22 est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 7 ans atteint de diabète de type 1, avec un objectif glycémique non atteint, placé sous pompe pendant plus de 6 mois ( ≥ 8 unités par jour d’insuline) et avec une autosurveillance glycémique pluriquotidienne (≥ 4/j).
• Tandem Control-IQ, qui n’est à ce jour pas inscrit sur la liste des produits et prestations remboursables aux assurés sociaux.
• CamAPS FX de CamDiab et Ypsomed, qui n’est à ce jour pas inscrit sur la liste des produits et prestations remboursables aux assurés sociaux.

D’autres dispositifs sont en cours d’évaluation.

Intérêt de la télésurveillance pour la mise en place de la boucle fermée

Pour les patients

La télésurveillance permet d’apporter des réponses à certaines craintes que peuvent avoir les patients vis-à-vis des systèmes de boucles fermées hybrides. Ils vont pouvoir visualiser leurs données glycémiques et insulinémiques sous forme de graphiques clairs. De plus, le fait de pouvoir observer leurs résultats est encourageant. Par ailleurs, ils peuvent être rassurés par cet accompagnement renforcé. En outre, le suivi à distance est une réponse à la “perte de contrôle” que certains patients pourraient ressentir.

Pour l’équipe soignante

Le Dr. Bekka a souligné que les solutions de télésurveillance permettent une surveillance accrue des patients concernés par la mise en place de la boucle fermée. Elles permettent notamment un renforcement du lien, une meilleure gestion des alertes relatives aux fluctuations de la glycémie, une interprétation des données facilitée.

L’utilisation de solutions de télésurveillance est conforme aux recommandations de la Société francophone du diabète (SFD) dans le cadre de la mise en place et du suivi de l’insulinothérapie boucle fermée.

Télésurveillance & boucle fermée : en pratique

Suivi à distance avec Glooko XT^® : une solution simple et universelle

La solution Glooko XT^® est actuellement compatible avec les dispositifs MiniMed^TM 780G de Medtronic et Tandem Control-IQ. D’autres dispositifs sont en cours d’intégration avec la volonté de devenir une plateforme universelle.

En pratique, la mise en place et l’utilisation de la solution Glooko XT^® sont simples. Une fois le patient équipé d’une boucle fermée, il s’agit de l’ajouter depuis l’interface Professionnel de santé et de valider son consentement par mail. Le patient peut alors créer son compte sur l’app mobile ou l’interface web. Il pourra télécharger ses données en fonction de ses équipements et l’équipe soignante pourra effectuer un suivi des données à distance (hebdomadaire) complété d’un accompagnement thérapeutique (mensuel). Le paramétrage personnalisé offre la possibilité de définir des seuils d’alerte en fonction de chaque patient et de déterminer les destinataires de ces alertes parmi les membres de l’équipe soignante. Des patients nécessitant un suivi spécifique peuvent être signalés comme prioritaires, ils sont alors identifiés sur le tableau de bord de l’interface.

Une visualisation optimisée des données dans Glooko XT^® 

De son utilisation de la plateforme Pro Glooko XT^®, le Dr. Bekka retient l’optimisation de l’affichage des données facilitant ainsi leur interprétation et l’ajustement du traitement si besoin. Par défaut, la fiche patient s’ouvre sur le profil CGM ce qui permet de voir rapidement si les résultats sont satisfaisants, et de définir les périodes de la journée sur lesquelles il faut se concentrer si une analyse plus approfondie est nécessaire. Les principales statistiques sont présentées de manière claire : quantité totale d’insuline journalière, ratio basal/bolus, répartition des modes (manuel, sommeil, exercice), arrêts automatiques, variabilité de la glycémie, temps dans la cible…

Des données exhaustives et lisibles

Le Dr. Bekka relève enfin que l’interface propose des courbes quotidiennes précises et légendées de la glycémie, de la quantité de glucides, de l’insuline (patient/automatique versus programmé) ainsi que du mode de la pompe permettant d’identifier les événements (type d’arrêt, purge, bolus…). Elle permet par ailleurs de contrôler le paramétrage de la pompe.

L’innovation par la collaboration

Pour conclure sa présentation, le Dr. Bekka souhaite rappeler qu’il est important que le recours à de nouveaux outils technologiques se fasse en collaboration avec l’ensemble des acteurs du corps médical et des patients ou de ses représentants. Cela permet de proposer des innovations en cohérence avec les besoins et les usages, avec l’objectif d’améliorer la prise en charge des patients.

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Comme chaque année, le congrès de la Société francophone du diabète (SFD) est aussi l’occasion de présenter des produits et des innovations thérapeutiques. Ainsi, lors de l’édition 2023, Sanofi a lancé, en France, SoloSmart^®, son premier capteur de données connecté qui enregistre les injections d’insuline en temps réel et les transmet sur une plateforme de suivi telle que Glooko XT^®*.

Une collecte automatisée des doses d’insuline injectées

Un enregistrement en temps réel

Adaptable à tous les stylos à insuline pré-remplis Sanofi (SoloStar^® ou DoubleStar^®), le capteur de données connecté SoloSmart^®, développé par Biocorp, permet un enregistrement en temps réel des injections d’insuline. Il enregistre la dose, la date ainsi que l’heure de chaque injection.

Un transfert des données automatisé

Les données d’insuline enregistrées dans SoloSmart^® sont ensuite transmises en Bluetooth à une application de suivi, telle que Glooko XT^®. Le patient peut ainsi suivre sur une seule et même application les données relatives à son diabète. En effet, les données d’insuline du SoloSmart^® sont mises en corrélation avec les autres données éventuellement enregistrées sur son application Glooko XT^® : glycémie, photos de plats, activité physique, poids… L’ensemble des informations peut être partagé avec l’équipe médicale du patient, s’il le souhaite. Ainsi dans le cadre d’un suivi à distance, les professionnels de santé ont un accès aux données essentielles du patient.

Des bénéfices pour les patients et pour les professionnels de santé

Une diminution de la charge mentale pour les patients

Le dispositif est destiné aux patients diabétiques de 14 à 80 ans. Il leur permet de maintenir, sans effort, un registre exact et précis de leurs injections d’insuline et de le partager à leur équipe médicale via une plateforme de suivi, qui peut également collecter leurs données de glycémie ou autres.

L’enregistrement automatique, consultable facilement sur leur smartphone, leur permet également d’identifier d’éventuels oublis d’injection.

En outre, ces informations disponibles à tout moment aident le patient dans ses prises de décision quotidiennes pour équilibrer son diabète, facilitant ainsi son autosurveillance et améliorant son autonomie.

Et dans le cadre d’un suivi à distance, la connexion du patient avec son équipe soignante permet de rompre l’isolement dont tant de patients déclarent souffrir.

Cette aide au quotidien vient soulager le patient, diminuer sa charge mentale et donc améliorer sa qualité de vie.

Des données fiables et précises pour les professionnels de santé

Les professionnels de santé disposent d’un outil fiable et précis afin de suivre au plus près l’insulinothérapie de leurs patients parallèlement aux données de glycémie notamment. En effet, les représentations des données remontées dans la plateforme Glooko XT^® permettent aux professionnels d’analyser avec précision la situation de leurs patients et pourront ainsi, si cela est nécessaire, faire des adaptations de leur traitement.

Une évolution permise par un écosystème connecté au service des patients

Le capteur SoloSmart^® est né de la collaboration de Sanofi avec Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de solutions connectées dans le domaine de la santé. Par ailleurs, la transmission des données est permise par les partenariats noués entre Sanofi et des solutions de télésurveillance, telle que Glooko XT^®. Ainsi, il s’agit d’un véritable écosystème connecté, reposant sur les technologies innovantes et interopérables de ses partenaires et au bénéfice des patients.

Laurent Nicolas, directeur général de Glooko France : « Ce partenariat est une combinaison d’expertises pour atteindre cette digitalisation du diabète, aux bénéfices évidents des patients et des professionnels de santé. L’expertise d’un concepteur d’équipement médical, l’expertise d’un fabricant de traitement par l’insuline et enfin l’expertise de notre solution de suivi du diabète. Cette combinaison est une avancée majeure dans la prise en charge, puisqu’elle permet d’optimiser la personnalisation du traitement, pour non seulement stabiliser les patients, améliorer la prise en charge et la relation des patients – professionnels de santé et réduire les complications, ainsi que la charge mentale des patients ».

SoloSmart^® sera bientôt disponible en pharmacie

*L’intégration du capteur SoloSmart^® est en cours d’intégration dans la solution Glooko XT^®, anciennement Diabnext et sera bientôt disponible pour les utilisateurs et utilisatrices du dispositif.

Solosmart^® : dispositif médical de classe I (marqué CE). Solosmart^® est un dispositif électronique de collecte et de transfert sans fil des données des doses administrées par un stylo injecteur à destination de tous les patients insulino-dépendants utilisant un traitement par stylos à insuline jetables compatibles Solostar^® et Doublestar^® de Sanofi, âgés de 14 à 80 ans. Lire attentivement la notice. Dispositif médical non remboursé par la sécurité sociale. Fabricant : Biocorp Production – 453 541 054 RCS – ZI de Lavaur, La Béchade, 63500 Issoire, France.

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Au-delà des moments d’échange et de partage, le congrès annuel de la Société francophone du diabète (SFD) permet aux professionnels de santé de se mettre à jour sur les actualités en matière de prise en charge des patients diabétiques. Quelles sont les dernières études et recommandations ? Quelles sont les innovations ? Quelles sont les perspectives ? Le Pr. Éric Renard, endocrinologue au CHU de Montpellier, à l’Université de Montpellier et vice-président de la SFD, fait le point avec nous sur les sujets phares de l’édition 2023.

Quelles sont les thématiques phares qui ont été abordées cette année ?

Comme chaque année, beaucoup de sujets ont été traités. Je retiendrai notamment la prévention du diabète de type 1 (DT1), les actualités autour de la boucle fermée, les différentes facettes du diabète de type 2 (DT2), les liens entre diabète et tabac ou encore le développement de la profession d’infirmiers en pratique avancée (IPA).

Qu’a-t-on appris sur la prévention du diabète de type 1 ?

Une conférence très intéressante de Roberto Mallone a permis d’expliquer les différentes phases de développement du DT1 avec notamment les prédispositions et la présence d’anticorps spécifiques avant les premières anomalies glycémiques. En ce qui concerne la prévention, il a présenté ce qui était actuellement possible ou en développement. En effet, quand ces anticorps sont présents, la question d’immuno-intervention se pose avec, en particulier, le premier anticorps monoclonal, le téplizumab (anti-CD3), dont les résultats d’étude montrent qu’il permet de différer l’apparition du DT1. Il s’agit de données précoces, mais qui ont permis sa validation par la FDA (Food drug administration) aux États-Unis. C’est donc une incitation à rechercher ces anticorps chez les apparentés DT1 (dans une fratrie dont un des membres est DT1 par exemple), afin d’essayer d’identifier le risque de développer la maladie, la perspective étant une immuno-intervention. Celle-ci n’est pas validée, pour le moment, en France, mais cela laisse un espoir de pouvoir intervenir avant que la maladie n’apparaisse et de pouvoir la différer. Pour l’instant, les études ont évalué une seule série de perfusions de cet anticorps monoclonal avec des résultats qui paraissent intéressants. La question est de savoir s’il faut réitérer ces perfusions pour retarder encore plus, voire définitivement, le développement de la maladie. C’est en cours d’évaluation. C’était un sujet très original, qui ouvre une perspective sur des interventions médicales que nous ne faisions pas jusque-là.

Quelles sont les actualités autour des boucles fermées ?

Comme depuis quelques années, la boucle fermée présente un fort intérêt lors du congrès de la SFD. Cette insulinothérapie “automatisée” se développe de manière importante en France, puisqu’il y aurait 10 à 15 000 personnes équipées actuellement, avec de plus en plus d’expériences des diabétologues à ce sujet.

Les critères de mise sous boucle fermée ont été beaucoup discutés lors de ce congrès, car ils étaient initialement assez stricts avec notamment la nécessité de maîtriser l’insulinothérapie fonctionnelle. On s’est aperçu que chez certains patients, motivés, qui ne remplissaient pas parfaitement les critères, la mise sous boucle fermée permettait tout de même d’améliorer significativement le contrôle glycémique, notamment chez les adolescents. Cela augure une possibilité d’ouvrir plus largement cette technologie à des personnes motivées prêtes à suivre le cursus éducatif même s’ils ne sont pas parfaitement maîtres du comptage des glucides et des ratios insuline/glucides.

Il y a eu également des expériences rapportées de grossesses qui ont été menées sous boucle fermée avec des résultats positifs.

Pour rappel, actuellement trois dispositifs sont disponibles en France : MiniMed^TM 780G, Tandem Control-IQ^TM et DBLG1 de Diabeloop, même si pour ce dernier l’entreprise travaille à l’amélioration de la pompe. Le dispositif CamAPS FX, attendu,  a obtenu sa validation par la HAS juste avant le congrès. Par ailleurs, les études sur l’Omnipod^® 5 débutent en France, sur lesquelles la HAS s’appuiera pour donner son avis. Ce dispositif est également très attendu car il s’agira de la première boucle fermée avec un patch pompe.

Peut-on aujourd’hui distinguer les différentes formes de diabète de type 2 ?

Plusieurs communications ont traité des différentes facettes du DT2. Je pense notamment aux essais de “déchiffrement” des endotypes du DT2, puisqu’on sait qu’il s’agit d’une maladie très hétérogène, avec des patients rapidement insulinodépendants, d’autres plus tardivement insulinodépendants, mais plus insulinorésistants. Il y a eu des propositions de classification notamment par les Scandinaves il y a quelques années. Ce n’est pas encore tout à fait bien établi, mais cela permettrait de distinguer les différentes formes de DT2 et d’orienter les patients vers telles ou telles thérapeutiques en fonction de leurs caractéristiques (défaut d’insulinosécrétion, insulinorésistance…). C’est un travail en cours, qui souligne l’hétérogénéité du DT2, et pourrait permettre à terme une meilleure prise en charge.

Quels sont les liens entre tabac et diabète ?

Ce thème avait été assez peu abordé jusque-là. Le Pr. Vincent Durlach, président de la Société francophone de tabacologie, a abordé cette année les risques du tabagisme pour induire un DT2. En effet, le fait de fumer entraîne une certaine insulinorésistance, donc, chez les sujets à risque, cela peut promouvoir l’apparition du diabète. Il a également fait le point sur toutes les conséquences néfastes du tabac en particulier sur le plan vasculaire avec l’augmentation du risque des complications macrovasculaires. Un fort accent a été mis sur la nécessité d’essayer de faire arrêter de fumer les patients à risque de devenir diabétique ou déjà porteurs d’un diabète, car il y a tout de même plus d’un quart des patients avec un diabète qui sont fumeurs.  

Qu’apportent les infirmiers en pratique avancée en diabétologie ?

Cette nouvelle profession était en quelque sorte un chaînon manquant qu’il y avait dans la prise en charge des patients porteurs de diabète, entre les diabétologues, les infirmiers d’éducation et les diététiciens. Il a été largement souligné l’intérêt de cette profession qui est un peu intermédiaire entre médecins et infirmiers avec des responsabilités propres de suivi, de prescription, toujours en lien avec un diabétologue. Les IPA sont très importants pour faciliter la prise en charge, et surtout le suivi des patients avec un diabète, notamment ceux qui ont besoin de plus d’attentions. Les IPA peuvent également être impliqués dans la télésurveillance, ce qui participe au renforcement du suivi. Ils ont la possibilité de modifier les prescriptions dans le cadre prédéfini avec le diabétologue et ont un devoir d’alerte quand ils s’aperçoivent que le programme thérapeutique n’est pas efficace. Ils ont aussi un rôle dans le dépistage des complications et peuvent prescrire certains examens tels que des fonds d’œil, des bilans cardiaques ou encore des examens biologiques pour détecter une éventuelle atteinte rénale par exemple. Il s’agit d’une vraie collaboration avec le diabétologue avec lequel l’IPA travaille.

Quel bilan tirez-vous de cette édition ?

C’était une très belle édition, avec un taux de participation très important (4 500 participants, dont 300 à distance), avec très peu d’absentéisme (moins qu’à Nice en 2022), malgré le contexte social et les difficultés dans les transports, ce qui prouve la motivation des diabétologues et des paramédicaux à venir à ce congrès.

Et l’année prochaine ?

La prochaine édition aura lieu en mars 2024, à Toulouse. Il y aura bien sûr une certaine continuité par rapport aux thématiques de cette année avec également de nouveaux sujets en fonction de l’actualité. Nous commençons d’ores et déjà à y travailler !

Pour en savoir plus : les replays sont disponibles sur www.congres-sfd.com.

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Comme chaque année, la Société Francophone du Diabète (SFD) organise son congrès afin de réunir les professionnels de santé hospitaliers, hospitalo-universitaires, libéraux, chercheurs institutionnels… Le congrès 2023 se tient cette année au Parc des expositions de Montpellier, du mardi 21 au vendredi 24 mars. Glooko participe à cet évènement incontournable de la Diabétologie.

Toute l’équipe Glooko vous accueillera, tout le temps du congrès, sur le stand n°14, dans le hall des expositions. Nous vous y proposerons des démonstrations de la plateforme Glooko XT, anciennement DIABNEXT.

N’hésitez pas à venir également échanger avec nous sur le déploiement de la télésurveillance, à l’approche du passage de sa pratique dans le droit commun.

En outre, nous vous invitons à participer au « Forum exposant Glooko », animé par le Dr. Saïd Bekka, endocrinologue à l’Institut de Diabétologie et Nutrition du Centre (Mainvilliers 28). « Télésurveillance et systèmes de boucle fermée » sera la thématique de cette session – jeudi 23 mars à 10:10 au Forum 2.

Retrouvez sur le plan ci-dessous :

• l’emplacement de notre stand n°14
• l’espace où se tiendra notre Forum Exposant animé par le Dr. Saïd Bekka.

Cette année encore, le programme scientifique du congrès est dense et riche. En effet, il vise à couvrir tous les aspects de la diabétologie moderne des fondamentaux à la pratique clinique, en réservant une grande place aux innovations thérapeutiques, technologiques et à l’e-santé. Découvrez le programme, cliquez ici.

Pour rappel, quelques chiffres de l’édition 2022 du congrès viennent attester de l’importance de cet évènement :

• 4,300 participants
• 90 sessions
• 635 abstracts

Pour en savoir plus sur l’évènement, cliquez ici pour visiter le site dédié.

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Le 30 décembre dernier, le décret relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale (décret n°2022-1767) a été entériné. Qu’est-ce que cela implique pour les professionnels de santé ?

QUE DIT LE DÉCRET ?

Les activités de télésurveillance prises en charge à compter du 1^er juillet

C’est officiel, la prise en charge des activités de télésurveillance médicale est entrée dans le droit commun. L’utilisation d’un dispositif médical numérique de télésurveillance, l’analyse des données et alertes transmises seront désormais remboursées par l’Assurance maladie, dans certaines conditions. Le décret du 30 décembre en précise les modalités d’évaluation et d’inscription au remboursement. Cette prise en charge ne sera effective qu’à compter du 1^er juillet. L’objectif est d’améliorer le suivi des patients, leur qualité de vie et de renforcer la coordination des professionnels de santé. 

Quelles pathologies sont concernées ?

Les activités de télésurveillance pouvaient être jusqu’alors prises en charge dans le cadre du programme ETAPES dans cinq situations (insuffisance respiratoire chronique, insuffisance cardiaque chronique, insuffisance rénale chronique, diabète ou patients porteurs de prothèses cardiaques implantables à visée thérapeutique). Dorénavant, toutes les pathologies pourront être concernées à condition que l’activité de télésurveillance présente un intérêt supérieur à celui d’un suivi médical conventionnel (ou au moins égal à une activité de télésurveillance déjà inscrite). C’est la HAS qui évaluera cet intérêt dans les indications en fonction de l’apport clinique, de l’impact organisationnel et de l’intérêt de santé publique. C’est ce que précise un second décret (décret n°2022-1767) paru également le 30 décembre. 

EN PRATIQUE

Déclaration obligatoire des activités de télésurveillance

Tout opérateur de télésurveillance, souhaitant rentrer dans ce nouveau cadre législatif, doit au préalable déclarer ses activités à l’ARS, via une téléprocédure. L’inscription est valable pour une durée maximale de 5 ans. Toutes les activités de télésurveillance (déjà existantes et nouvelles) doivent être déclarées. Il n’y aura a priori pas besoin de multiplier le nombre de déclarations même en cas de fournisseurs différents. Dans la mesure où l’activité de télésurveillance aura été déclarée une fois. Des précisions quant à ces inscriptions devraient être apportées au printemps. Et, une communication à l’ensemble des établissements de santé devrait être organisée. Les établissements de santé peuvent continuer à utiliser la procédure actuelle (mise en place dans le programme ETAPES) jusqu’au 30 juin. Afin de gagner du temps sur l’instruction, il est cependant conseillé de déposer les dossiers dès le courant du mois de mars.

Quelle rémunération ?

Deux forfaits versés :

• l’un à l’opérateur de télésurveillance (un professionnel médical ou une structure regroupant des professionnels de santé, dont au moins un professionnel médical) – le forfait opérateur,
• l’autre, à l’exploitant ou le distributeur du dispositif – le forfait technique. Les montants seront déterminés par arrêté.

Des négociations sont en cours notamment avec les industriels. 

Quelle facturation ?

Au sein des établissements de santé, la facturation des actes de télésurveillance dépendra de la situation. 

• Pour les patients ayant intégré un dispositif de 6 mois avant le 1er juillet : rémunération sur le modèle économique d’ETAPES. 
• Pour les patients débutant ou renouvelant une période de 6 mois à compter du 1er juillet : rémunération mensuelle, sur le modèle économique de droit commun, actuellement en cours de négociation. Attention, les structures doivent déclarer leur activité de télésurveillance à l’ARS au préalable.

Lire les décrets : 

• Décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale.
• Décret n° 2022-1769 du 30 décembre 2022 relatif au contenu de la déclaration des activités de télésurveillance médicale aux agences régionales de santé.

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